Однодозну вакцину Janssen від Johnson & Johnson рекомендовано до застосування у ЄС

Європейське агентство лікарських засобів (EMA) рекомендувало надати дозвіл на комерційне використання вакцини Janssen компанії Johnson & Johnson проти COVID-19. Це вже четверта вакцина, рекомендована в ЄС для запобігання захворюванню коронавірусом.

"Після ретельної оцінки комітет EMA з ліків для людини (CHMP) прийшов до консенсусу, що дані про вакцину надійні і відповідають критеріям ефективності, безпеки та якості", - йдеться в комюніке європейського агентства.

За словами виконавчого директора EMA Емера Кука, "це перша вакцина, яку можна застосовувати, використовуючи одну дозу".

Результати клінічних випробувань за участю пацієнтів у США, Південній Африці та країнах Латинської Америки показали, що вакцина Janssen ефективна для людей у ​​віці від 18 років. У дослідженні взяли участь більше 44 тисяч осіб (половина з них отримали плацебо). Ефективність препарату оцінена у 67%.

Побічні ефекти вакцини Janssen в ході дослідження були легкими або помірними і зникали протягом декількох днів після вакцинації, відзначається у повідомленні EMA. Найбільш частими з них були біль в місці ін'єкції, головний біль, втома, біль у м'язах і нудота.

За безпекою та ефективністю вакцини продовжать стежити через систему фармаконагляду ЄС і за допомогою додаткових досліджень, що проводяться компанією і європейською владою, йдеться в комюніке EMA.

Вакцина Johnson & Johnson містить звичайний вірус застуди - аденовірус типу 26, але генетично модифікований для виробництва білка, за допомогою якого коронавірус SARS-CoV-2 проникає в клітину. Аденовірус, що міститься у вакцині, не може розмножуватися і не викликає захворювання. При цьому він формує імунну відповідь на SARS-CoV-2.

Нагадаємо, раніше в Євросоюзі було дозволено застосування вакцин Moderna, AstraZeneca і препарату спільного виробництва Pfizer і BioNTech.